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读特客户端深圳新闻网2022年1月6日讯(深圳晚报记者 吴洁)1月4日,深圳市发改委发布《关于组织实施药品和医疗「liao」器械市场准入专项扶持计划申报的通知》。
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《通知 zhi[》显示,为加快推动深圳生物医药产业发展,深圳将启动实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报,对在国内外进行临床试验或取得注册上市资格的〖de〗创新药物、医疗器械产品进行资助。深晚记者了解到,本次专项扶持计划包含药品临床(chuang)试验及审批扶持计划、医疗器械注册认证扶持计划共两类。项目申报单位须是在深圳市(含深汕特别合作区)注册『ce』、具备独立〖li〗法人资格的从事药品研发、生产的企‘qi’业。
《通知》显示,在药品临床试验及审批扶持计划方面,深圳计划按照国家药监局颁布【bu】的《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)及相关注册分类细〖xi〗则规定,对取得国内药物临‘lin’床试验批件或完成I、II、III期临床试验的第1-2类化学药、第1-2类生物制品、第1-2类中药及天然药物进行资助。
在具体资金方面,深圳计划对第1类化学药、1类生物制品、1类中《zhong》药及天然药物,按经项目评审报告核定费用的40%予以资助:取得临床批件的,给予【yu】最高不超过800万元资助;完成I、II、III期临床试验的,分{fen}别最高不超过1000万元、2000万
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